冷饮厂家
免费服务热线

Free service

hotline

010-00000000
冷饮厂家
热门搜索:
成功案例
当前位置:首页 > 成功案例

机械-智能化金属探测器在医药行业的应用

发布时间:2021-10-25 16:14:01 阅读: 来源:冷饮厂家

生产商深知在当今投诉与安全意识浓厚的氛围下,可靠的金属探测处理进程会是多么重要。除寻求更大范围的自动化,更久长的运行时间,遵照法律和良好生产规范之外,生产商还需要1种不单单只用来排除污染品的金属探测器。对此,供应商已做出积极回应,他们设计出1种具有多重功能的金属探测器。除灵敏的探测性能,该新型智能探测器还可实现有效的清洁与产品更换,数据控制与法规遵照等1系列增值功能。本文着眼于不断变化的客户需求对探测技术所产生影响,探讨金属检测方面面临的若干问题。这些问题包括:在位清洗, 21 CFR Part 11条款遵照情况,和对高灵敏度的不懈寻求旧改了的房子就不会拆迁了吗。清洁保证传统上,更换高活性成分的产品品种需要很长时间的清洁进程。机器操作员需要穿合适而透气的衣服走进工作间,从压片机中除去所有可见的残留粉末。同活性成分接触的所有部件,如压片转子和金属探测剔废部件,会被移除、拆卸、清洁、替换。这需要花费大量时间,生产进程毫无灵活性可言,卑鄙的工作条件又耗费了高昂的人力本钱。出于寻求更高质量和合法保护员工健康和安全的目的,生产商正普遍引入CIP(在位清洁)和WIP(在位清洗)系统。但是压片机WIP非常复杂,而铝质构造的金属探测器没法承受严格的清洗程序,因此仍需要拆卸进行清洁。现已出现带剔废系统的全密封不锈钢金属探测器车库没有产权证拆迁怎么补偿,将它与压片机或除尘器连接,可以使全部接触区域实现在位清洗。包括压片机、除尘器和金属探测器在内的WIP系统已问世。集成WIP系统借助压力把水抽进压片系统,从压片机和金属探测器中除去危险成分。操作员只需穿正常医用服装,卸掉机器外壳拆迁赔偿标准及补偿规定,取出转子和其他部件进行清洗即可。这时候候生产进程其实不受影响,由于转子可以马上更换。该方法不但免除操作员身穿臃肿“太空服”之苦,缩短清洁与停工时间,有益于企业制定生产计划,还能保证无尘式连接。虽然除尘器从压片机里除掉了绝大部分灰尘,但不可能到达100%的效果。除尘器和探测器之间的密封式连接在这方面杜绝了灰尘遗漏,创造了1个无尘式的生产环境。多种技术联合对药品生产商,生产线空间是1项重要因素。在过去,机械供应商总要面对空间问题,即如何制造紧凑的机器安置到空间有限的工作间里。眼光深远的供应商正在研制联合式系统,可以解决空间的困难并提供多重功能。但是,不同机器界面之间的调和工作需要细致的电子与机械工程技术。市场上各种各样的压片机和除尘器需要有多种多样的金属探测器配置与之兼容。金属探测器配备高度/角度调解设备后,就可以够装配不同的压片机。金属探测设备供应商可以和药品制造商合作,将金属探测器、除尘器和压片机集成起来,这样可以减少整机体积,节省寸土寸金的生产区内宝贵的生产线空间。配置金属探测器和除尘器,企业就可以够在泡罩包装或灌装等最后工序之前完成除尘和金属污染检验工作,可谓1举两得。也能够配置金属探测器向压片机传送反馈信号, 这样,金属探测器1旦出错,压片机可以停止工作向操作员发出警报,避免出现产品消耗和梗塞,杜绝污染品通过检测。 金属探测器 现实中的污染检验和校正金属探测器的工业标准,是让不同大小的各种金属圆球通过探测器。但实际上污染物的形状多是金属丝或金属片的碎屑。它们依自己在探测器孔径位置的排列而对金属探测器产生不同的信号, 这被称为“定向效应”。如今,1流的金属探测器供应商以现实中的污染物进行性能测试,比如不锈钢筛丝而非圆球,这样用户能够确认探测器能够处理任何种类和形状的金属。纯净的、高阻值而且无磁性的不锈钢,比如 304 和 316 - 仍然会给金属探测器带来麻烦,它们很难被探测到,除非探测器的频率相当高。遭到外部环境的干扰和探测器本身硬件的影响,对药品制造厂而言很难为他们设计高频率的机器。对此,金属探测器制造商想出了两个不同办法:◆研制更小孔径的探测器, 该办法提高了灵敏度,却降落了产品检测速度。 ◆把频率降到 800KHz,该办法消除干扰,却降落了灵敏度。拿掉探测器头上的电子装置,可以获得 1MHz 的频率和稳定性。使用大孔径探测器可以取得较高速度的产品检测,而高频率可以保证高灵敏度——即使最难以发觉的不锈钢污染物也能探测到。遵照法规药品公司正面对必须遵照21 CFR Part 11条款的空前压力,该条款由 FDA于1997年审议通过,旨在检验进程和良好生产规范中控制电子记录和电子签名。现在,金属探测随时面临评审,以判定它是否是侵犯了21 CFR Part 11条款-这是关系每个人的决定。1流金属探测器制造商已根据 GMP 指引研制出1套软件,使设备遵照 Part 11 条款。该软件实行所有安全接入控制、用户辨认、财务信誉度、电子记录和电子签名,1旦发觉污染物,可以跟踪1整批产品并特别标记。 各种类型的药片 X代探测器自19世纪平衡线圈被注册专利以来,金属探测器已走过了相当长的历程。到目前为止,模拟探测被数字探测替换,信息技术和功能强大的微处理器的引进可称该技术最重要的进步。现在,探测技术到达顶峰,物理界限使它没法逾越极限。技术已进入新领域,客户需求决定着最新1代的智能探测器的发展方向。出于寻求更高质量和合法保护员工健康和安全的目的,生产商正普遍引入CIP(在位清洁)和WIP(在位清洗)系统。到目前为止,模拟探测被数字探测替换,信息技术和功能强大的微处理器的引进可称该技术最重要的进步。信息来源:《医药加工及包装》2005、12